| 2010 /1--至今：廣東菇木真生物科技股份有限公司（500-1000人） [ 3年] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 生產(chǎn)部 生產(chǎn)經(jīng)理/車(chē)間主任 | |
| 2010年1分至今 在廣東星河生物科技股份有限公司從事食用菌生產(chǎn)技術(shù)以及生產(chǎn)管理工作。其主要負(fù)責(zé)為： 1、負(fù)責(zé)真姬菇、白玉菇工廠的疇建；從車(chē)間的規(guī)劃與布局，到設(shè)備的選型，設(shè)備的安裝、調(diào)試、中央機(jī)組、空壓機(jī)組、水處理，鍋爐、菇泥烘干除塵等公共系統(tǒng)安裝調(diào)試，再到各個(gè)崗位設(shè)備的安裝調(diào)試：攪拌機(jī)、裝瓶機(jī)、搬筐機(jī)、裝瓶機(jī)流水線(xiàn)、高壓滅菌爐、接種機(jī)、接種機(jī)流水線(xiàn)、提升機(jī)、搔菌機(jī)、翻筐機(jī)、搔菌機(jī)流水線(xiàn)到包裝機(jī)、包裝機(jī)流水線(xiàn)、掏瓶機(jī)、掏瓶流水線(xiàn)。最后到凍庫(kù)等設(shè)備的安裝調(diào)試；另外對(duì)冷卻室的蒸發(fā)器、散熱風(fēng)柜、新風(fēng)機(jī)、軸流風(fēng)機(jī)安裝調(diào)試進(jìn)行跟進(jìn)，培養(yǎng)房的超高壓加濕、出菇房的超聲波加濕機(jī)蒸發(fā)器、新風(fēng)機(jī)、貨架風(fēng)機(jī)、貨架的安裝等設(shè)備進(jìn)行調(diào)試安裝跟進(jìn)。 2、負(fù)責(zé)菌種的制作的安排與跟進(jìn)，在開(kāi)產(chǎn)之前由于菌種車(chē)間設(shè)備沒(méi)有及時(shí)到位，須得安排在其它基地制作菌種，在菌種培養(yǎng)成熟后對(duì)菌種進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，在菌種轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程制定菌種轉(zhuǎn)運(yùn)的方案，最終在菌種在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中達(dá)到無(wú)菌要求，沒(méi)有一瓶受到感染。 3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)生產(chǎn)所需申購(gòu)的原材料、包材、瓶、筐、蓋等質(zhì)量的把關(guān)與滅菌車(chē)材質(zhì)的確定等；負(fù)責(zé)生產(chǎn)所用的試劑、日常用具、藥劑、勞保用品等生產(chǎn)用品 4、負(fù)責(zé)全廠制作菌原種、生產(chǎn)種、菌種，菌種分離、生長(zhǎng)過(guò)程管理、從前期的菌種制作到后期出菇包裝入庫(kù)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的管理。 5、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)人員的招聘審核，人員入職后的崗前培訓(xùn)工作以及各個(gè)崗位人員的編制。 6、負(fù)責(zé)統(tǒng)疇生產(chǎn)日常工作的規(guī)劃與安排，負(fù)責(zé)各個(gè)崗位各個(gè)工作效率的測(cè)試跟進(jìn)與規(guī)劃。 7、負(fù)責(zé)各個(gè)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的編寫(xiě)、修訂與審核；內(nèi)部各項(xiàng)管理制度制定、質(zhì)量體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的宣貫與執(zhí)行，并檢查執(zhí)行情況。 8、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、使用情況，協(xié)調(diào)生產(chǎn)與設(shè)備部分的工作關(guān)系，確保其正常運(yùn)作；統(tǒng)疇各個(gè)崗衛(wèi)生區(qū)域的劃分、責(zé)任人、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的責(zé)任人、同進(jìn)安排設(shè)備進(jìn)行一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)的日常維修工作； 9、負(fù)責(zé)在沒(méi)有實(shí)行計(jì)件的情況下，實(shí)行計(jì)時(shí)計(jì)件雙向制度進(jìn)行，要求各個(gè)崗位的負(fù)責(zé)人實(shí)行定額定量進(jìn)行分配安排工作。 10、負(fù)責(zé)制定總經(jīng)理下達(dá)年度指標(biāo)后月生產(chǎn)計(jì)劃、周生產(chǎn)計(jì)劃以及日生產(chǎn)計(jì)劃的制定。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃組織、安排本車(chē)間生產(chǎn)工作，進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù) 11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員組織架構(gòu)的起草，人員崗位的管理、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)及考核；負(fù)責(zé)各項(xiàng)費(fèi)用的預(yù)算和審核；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制； 12、負(fù)責(zé)與采購(gòu)、物流、品控與綜合等部門(mén)的橫向與縱向溝通，確保原材料采購(gòu)的及時(shí)、產(chǎn)品產(chǎn)出后銷(xiāo)售的暢通， 以及生產(chǎn)過(guò)程中品質(zhì)過(guò)程的監(jiān)控，以及動(dòng)作過(guò)程中后勤與人員的補(bǔ)充。 13、負(fù)責(zé)車(chē)間各崗位無(wú)菌環(huán)境的跟蹤，一旦出現(xiàn)環(huán)境異常，立即啟動(dòng)品質(zhì)異常程序，要求各個(gè)相關(guān)崗位進(jìn)行原因分析與糾正預(yù)防措施并監(jiān)督進(jìn)行整改效果。 14、負(fù)責(zé)統(tǒng)疇安排各個(gè)崗位注重設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)，每天安排對(duì)設(shè)備進(jìn)行兩小時(shí)的清潔與維護(hù)，確保設(shè)備萌芽之前排除故障。 15、負(fù)責(zé)各個(gè)崗位IE動(dòng)作分解的效率、測(cè)試各個(gè)機(jī)器設(shè)備的最大產(chǎn)能與最大效率，從而制定每個(gè)崗位工時(shí)的效率表。為崗位的合并、人員的一人多崗的管理方式做好鋪墊，為管理成本的降低做下堅(jiān)持的基礎(chǔ)。 16、負(fù)責(zé)原料料、包裝材料、瓶、筐蓋等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三級(jí)文件的制定；同時(shí)對(duì)IQC進(jìn)行原材料、包裝材料的來(lái)料檢驗(yàn)進(jìn)行培訓(xùn)；對(duì)IPQC在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行制程檢驗(yàn)、對(duì)OQC對(duì)成品檢驗(yàn)進(jìn)行的培訓(xùn)，讓其對(duì)各個(gè)個(gè)工序的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不良品流入下一個(gè)工序。 17、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)、安全、衛(wèi)生工作，貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，制止不符合文件要求的行為，保障車(chē)間生產(chǎn)安全，包括：生產(chǎn)管理、安全教育、勞動(dòng)用品穿戴、安全生產(chǎn)和安全操作設(shè)備、衛(wèi)生管理等。 18、負(fù)責(zé)車(chē)間的各項(xiàng)基礎(chǔ)管理工作，eg：現(xiàn)場(chǎng)管理、物品堆放、安全文明生產(chǎn)、報(bào)表、原始記錄管理等工作。 19、主持召開(kāi)生產(chǎn)作業(yè)例會(huì)，安排布置車(chē)間生產(chǎn)各工序工作，分周工作存在的問(wèn)題與異常，分析其原因，找解決方案，跟蹤反饋并跟進(jìn)到位。 20、負(fù)責(zé)控制車(chē)間的生產(chǎn)成本，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的“5S”管理，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，組織實(shí)施糾正，預(yù)防措施。 21、同時(shí)擔(dān)任公司內(nèi)部技術(shù)小組組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)技術(shù)小組實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展，安排不同的工藝課題對(duì)食用菌物理特性與生理特性的進(jìn)行研究，以便更好的對(duì)工藝進(jìn)行優(yōu)化，跟進(jìn)所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)課題的進(jìn)度以及技術(shù)小組實(shí)驗(yàn)技術(shù)的討論與總結(jié)，形成一個(gè)完整的一個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 22、主導(dǎo)公司各部門(mén)進(jìn)行GAP的軟件認(rèn)證輔導(dǎo)與跟進(jìn)，完善各部門(mén)在GAP認(rèn)證過(guò)程中所存在的問(wèn)題，在2011年8月份過(guò)通過(guò)GAP認(rèn)證。 |
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| 2005 /9--2010 /1：東莞市高寶綠色科技集團(tuán)東莞寶麗鍵生物工程研究開(kāi)發(fā)有限公司（500-1000人） [ 4年4個(gè)月] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 生物工程中心 研發(fā)工程師/發(fā)酵主管 | |
| 2005年9月至2010年1月 在東莞市高寶綠色科技集團(tuán)東莞寶麗健生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)有限公司從事纖維素酶與L－乳酸的研發(fā)、中試實(shí)驗(yàn)以及大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)工作： 一、主要職責(zé)： 1、全面組織、調(diào)度車(chē)間的生產(chǎn)、確保生產(chǎn)安全及產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量。 2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系，保證生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。 3、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報(bào)、并配合質(zhì)量管理部進(jìn)行調(diào)查分析，執(zhí)行相關(guān)處理措施。 4、負(fù)責(zé)本車(chē)間生產(chǎn)記錄的審核，組織車(chē)間生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、提出處理措施。 5、負(fù)責(zé)組織落實(shí)車(chē)間設(shè)備安裝、調(diào)試以及設(shè)備驗(yàn)證工作。 6、負(fù)責(zé)組織落實(shí)車(chē)間安全生產(chǎn)的所有工作， 確保人員和財(cái)產(chǎn)安全。 7、負(fù)責(zé)車(chē)間技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（產(chǎn)量、質(zhì)量、收率、原料成本、生產(chǎn)周期、設(shè)備利用率、生產(chǎn)效率等）的制定、控制及統(tǒng)計(jì)分析。 8、協(xié)助研發(fā)部技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方案審定工作，及時(shí)安排、組織試生產(chǎn)，不斷提高公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力； 9、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、設(shè)備、安全檢查、環(huán)保、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)等管理制度的擬訂、修改、檢查、監(jiān)督、控制及實(shí)施執(zhí)行。 二、在不同崗位的具體工作與責(zé)任： 1、2005年9月至2006年6月在研發(fā)部擔(dān)任研發(fā)工程師： （1）負(fù)責(zé)菌種的培育、篩選、無(wú)菌培養(yǎng)、無(wú)菌檢測(cè)； （2）負(fù)責(zé)發(fā)酵培養(yǎng)基的配料、滅菌、接種、移種、發(fā)酵過(guò)程的控制（如T、DO、pH、罐壓、CO2尾氣等等），以及發(fā)酵過(guò)程中異常情況的處理等； （3）負(fù)責(zé)中間體化驗(yàn)的檢測(cè)（殘?zhí)呛俊被?、酶活（FPA與CMCA）、PMC、微生物檢測(cè)等）； （4）使用紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜儀等檢測(cè)儀器進(jìn)行中間體各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)； （5）負(fù)責(zé)發(fā)酵后后工序的提取工作（如離心分離、板框過(guò)濾、超濾濃縮等） （6）負(fù)責(zé)對(duì)臺(tái)彎生產(chǎn)的百歐自動(dòng)控制發(fā)酵設(shè)備系統(tǒng)、德國(guó)貝朗自動(dòng)控制發(fā)酵設(shè)備以及國(guó)內(nèi)鎮(zhèn)江東方產(chǎn)的發(fā)酵設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行操作與日常的維護(hù)、保養(yǎng)等工作安排。 （7）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與實(shí)驗(yàn)方案的實(shí)施；并在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異常進(jìn)行異常處理； （8）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)的跟進(jìn)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)的匯總以及整個(gè)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的總結(jié)。 （9）負(fù)責(zé)每個(gè)實(shí)驗(yàn)之后召開(kāi)實(shí)驗(yàn)結(jié)果取得成績(jī)與實(shí)驗(yàn)過(guò)程中存在的不足以及下次實(shí)驗(yàn)方案的改進(jìn)措施。 （10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)原始記錄的編寫(xiě)與收集。 （11）負(fù)責(zé)分析儀器/玻璃儀器維護(hù)，儀器配件、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品等的收貨登記及使用管理，實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生工作; 2、2006年6月提升為發(fā)酵車(chē)間主管，負(fù)責(zé)中試車(chē)間以及小試車(chē)間各項(xiàng)試驗(yàn)工作： （1）統(tǒng)疇中試車(chē)間各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作的計(jì)劃安排； （2）對(duì)中試車(chē)間人員時(shí)行培訓(xùn)、管理及績(jī)效考核； （3）對(duì)實(shí)驗(yàn)所需費(fèi)用進(jìn)行預(yù)算、所需實(shí)驗(yàn)原輔材料、試劑、設(shè)備部件等進(jìn)行計(jì)劃申夠與審核； （4）負(fù)責(zé)發(fā)酵設(shè)備過(guò)程中DO、CO2 以及中間料液各項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)控； （5）負(fù)責(zé)中試發(fā)酵的提取工作（離心分離、膜過(guò)濾、板框過(guò)濾）等工藝技術(shù)的指導(dǎo)及跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 （6）負(fù)責(zé)蹁中試車(chē)間崗位指導(dǎo)書(shū)的起草、編寫(xiě)。同時(shí)還負(fù)責(zé)新藥的申報(bào)； （7）對(duì)中試過(guò)程中異常情況的分析與總結(jié)； （8）對(duì)中試實(shí)驗(yàn)結(jié)果的匯報(bào)； （9）結(jié)合小試與中試的實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定實(shí)驗(yàn)課題的新方案與新實(shí)驗(yàn)； （10）負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的質(zhì)量研究，并對(duì)研究進(jìn)度、研究可靠性報(bào)告結(jié)果判定； （11）負(fù)責(zé)對(duì)新項(xiàng)目涉及的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察，并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行審核和校對(duì)； （12）負(fù)責(zé)分析儀器/玻璃儀器維護(hù)，儀器配件、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品等的收貨登記及使用管理，實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生工作； （13）負(fù)責(zé)起草研究項(xiàng)目的質(zhì)量部分申報(bào)資料，提交上級(jí)審核。 三、2008年1月升為發(fā)酵車(chē)間生產(chǎn)經(jīng)理：主要負(fù)責(zé)在發(fā)酵車(chē)間纖維素酶項(xiàng)目方面各項(xiàng)工作： （1）參與纖維酶廠房建、設(shè)備選型、廠房車(chē)間的布局以及廠房建設(shè)的跟進(jìn)，對(duì)廠房建設(shè)過(guò)程中出現(xiàn)與工藝或設(shè)備布局不合理提出相關(guān)的意見(jiàn)與整改方案。 （2）跟進(jìn)新項(xiàng)目（纖維素酶）廠房的設(shè)備安裝(安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)與性能確認(rèn))調(diào)試，以及設(shè)備在安裝地過(guò)過(guò)程中設(shè)備管路走向進(jìn)行設(shè)計(jì)。 （3）負(fù)責(zé)對(duì)新廠房設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試與設(shè)備無(wú)菌試驗(yàn)驗(yàn)證工作。 （4）解決無(wú)菌設(shè)備驗(yàn)證過(guò)程中長(zhǎng)達(dá)五個(gè)月無(wú)法攻克的染菌問(wèn)題。 （5）起草新項(xiàng)目（纖維素酶）崗位SOP、工藝規(guī)程等操作規(guī)程。 （6）負(fù)責(zé)管理發(fā)酵車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)的發(fā)酵生產(chǎn)、人員的管理以及各項(xiàng)事務(wù)工作。 （7）根據(jù)生產(chǎn)總監(jiān)下達(dá)的工作任務(wù)實(shí)行分解；并針對(duì)總監(jiān)下達(dá)的任務(wù)統(tǒng)疇及制定生產(chǎn)計(jì)劃，分解并執(zhí)行工作，對(duì)本工段內(nèi)技術(shù)人員的生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行具體安排完成。 （8）按部門(mén)生產(chǎn)計(jì)劃制訂工作細(xì)節(jié)并執(zhí)行，制訂生產(chǎn)設(shè)備突發(fā)狀況的應(yīng)急預(yù)案。 （9）負(fù)責(zé)發(fā)酵車(chē)間人員的SOP培訓(xùn)，保證生產(chǎn)人人都能持證上崗，確保掌握技術(shù)并獨(dú)立操作才讓其獨(dú)立操作。 （10）按公司計(jì)劃協(xié)助工藝組完成科研攻關(guān)任務(wù)。 （11）同時(shí)還兼顧中試車(chē)間的中試試驗(yàn)的發(fā)酵工作統(tǒng)疇安排工作。 （12）負(fù)責(zé)發(fā)酵車(chē)間管理工作，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)發(fā)要酵車(chē)間進(jìn)行人員和現(xiàn)場(chǎng)管理。 （13）負(fù)責(zé)車(chē)間成本的節(jié)約與控制。 （14）負(fù)責(zé)工藝技術(shù)的改進(jìn)。 （15）負(fù)責(zé)發(fā)酵工藝方案設(shè)計(jì)。 （16）負(fù)責(zé)新工藝、新技術(shù)的研發(fā)、引進(jìn)、應(yīng)用等工作。 （17）負(fù)責(zé)解決發(fā)酵過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。 （18）負(fù)責(zé)主持召開(kāi)周例會(huì)、月例會(huì)以及年度總結(jié)會(huì)。 （19）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中效率以及成本的控制。 |
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| 2004 /4--2005 /8：寧夏多維藥業(yè)有限公司 [ 1年4個(gè)月] | |
| 所屬行業(yè)： | 制藥/生物工程 |
| 研發(fā)部 研發(fā)工程師助理/研發(fā)員 | |
| 2005.1～～2005.8 在寧夏多維藥業(yè)有限公司質(zhì)量認(rèn)證辦公室從事國(guó)內(nèi)GMP與美國(guó)FDA文件的起草、審核、修訂，設(shè)備驗(yàn)證方案的起草、審核、修訂、實(shí)施以及驗(yàn)證報(bào)告的出具，對(duì)各個(gè)車(chē)間的泰樂(lè)菌素、鹽霉素、黃霉素、VB12等工藝規(guī)程起草以及對(duì)車(chē)間批生產(chǎn)記錄與現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生進(jìn)行管理等工作。 2004.11～～2004.12 在寧夏多維藥業(yè)有限公司泰樂(lè)菌素車(chē)間的工藝控制室從事泰樂(lè)菌素前工序發(fā)酵生產(chǎn)各工藝控制參數(shù)的控制。 2004.4～～2004.10 在寧夏多維藥業(yè)有限公司黃霉素小試車(chē)間從事黃霉素小試的實(shí)驗(yàn)工作，主要對(duì)菌種的培育、篩選、無(wú)菌培養(yǎng)、無(wú)菌檢測(cè)；發(fā)酵培養(yǎng)基的配制、滅菌、接種、移種、發(fā)酵過(guò)程的控制（如溫度、pH、罐壓、中間補(bǔ)料等等）和中間體化驗(yàn)的檢測(cè)（殘?zhí)呛?、氨基氮含量、效價(jià)的測(cè)定、微生物檢測(cè)等），會(huì)使用紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜儀等檢測(cè)儀器，以及后工序的提取工作，在此期間，擔(dān)任小試車(chē)間的班組長(zhǎng)職務(wù)。 |
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