近日,生態(tài)環(huán)境部和中國(guó)科學(xué)院共同發(fā)布《中國(guó)生物多樣性紅色名錄――大型真菌卷》顯示,由于長(zhǎng)期過(guò)度采挖和環(huán)境氣候影響,藥用菌冬蟲(chóng)夏草分布范圍在逐漸萎縮。由于冬蟲(chóng)夏草的稀缺,不僅讓福瑞股份等企業(yè)感受到原材料成本上漲的壓力,也讓西藏藥業(yè)、華東醫(yī)藥、青海春天、佐力藥業(yè)、康美藥業(yè)等在內(nèi)的多只蟲(chóng)草概念股出現(xiàn)上漲的情況。其中,西藏藥業(yè)、佐力藥業(yè)在5月22日分別上漲4.25%和3.22%,康美藥業(yè)、華東醫(yī)藥、片仔癀等3只龍頭股在5月23日股價(jià)則創(chuàng)下歷史新高。
盡管原國(guó)家食藥監(jiān)總局于2016年、2018年兩次發(fā)布關(guān)于停止冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知,但青海春天和康美藥業(yè)并未放棄保健品市場(chǎng),仍在申請(qǐng)蟲(chóng)草保健食品的評(píng)審。
專家表示,冬蟲(chóng)夏草既已回歸藥材定位,就應(yīng)像中藥材一樣實(shí)施監(jiān)管。“對(duì)于企業(yè)而言,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)冬蟲(chóng)夏草的作用機(jī)理、臨床數(shù)據(jù)研究。”
冬蟲(chóng)夏草概念股不同程度上漲
我國(guó)是冬蟲(chóng)夏草資源大國(guó),產(chǎn)區(qū)包括青海、西藏自治區(qū)、四川、甘肅、云南等五個(gè)省區(qū)。5月22日生態(tài)環(huán)境部和中國(guó)科學(xué)院發(fā)布的《中國(guó)生物多樣性紅色名錄――大型真菌卷》顯示,蟲(chóng)草的菌種已屬于“易危”級(jí)別。
新華社曾在2016年7月報(bào)道,1996年開(kāi)始,青海省畜牧獸醫(yī)科學(xué)院草原研究所冬蟲(chóng)夏草研究室就針對(duì)冬蟲(chóng)夏草野外產(chǎn)量動(dòng)態(tài)進(jìn)行了跟蹤調(diào)查,20年來(lái)的連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,雖然年際間存在著上下的波動(dòng),冬蟲(chóng)夏草資源量總體趨勢(shì)一直在下降。由于成長(zhǎng)環(huán)境特殊,難以人工培育,如今許多產(chǎn)地已很難發(fā)現(xiàn)冬蟲(chóng)夏草的蹤跡。
青海省冬蟲(chóng)夏草協(xié)會(huì)、西藏自治區(qū)冬蟲(chóng)夏草協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)顯示,2017年青海省冬蟲(chóng)夏草總產(chǎn)量為144噸,西藏自治區(qū)冬蟲(chóng)夏草產(chǎn)量67噸。青海省玉樹(shù)藏族自治州冬蟲(chóng)夏草協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)嘎瑪生格稱,2018年是冬蟲(chóng)夏草出產(chǎn)“小年”,后期價(jià)格將會(huì)有一定漲幅。千訊咨詢產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)2020年原草銷售規(guī)??蛇_(dá)300億元,整個(gè)蟲(chóng)草行業(yè)規(guī)模可達(dá)750億元。
據(jù)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),今年5月以來(lái),在資本市場(chǎng)上,涉及冬蟲(chóng)夏草概念的個(gè)股――青海春天、佐力藥業(yè)、康美藥業(yè)、片仔癀、西藏藥業(yè)、華東醫(yī)藥、同仁堂等均出現(xiàn)不同幅度的上漲。其中,西藏藥業(yè)、佐力藥業(yè)在《紅色名錄》發(fā)布當(dāng)天漲幅較大,分別為4.25%和3.22%,康美藥業(yè)、華東醫(yī)藥、片仔癀等3只龍頭股在5月23日股價(jià)則創(chuàng)下歷史新高。
蟲(chóng)草保健食品批文有效者不多
以“冬蟲(chóng)夏草”為關(guān)鍵詞,在淘寶上搜索到4700多條結(jié)果,幾乎都是冬蟲(chóng)夏草原草,保健食品類產(chǎn)品較少。而出現(xiàn)這種情況,與2016年原國(guó)家食藥監(jiān)總局叫停冬蟲(chóng)夏草保健食品試點(diǎn)不無(wú)關(guān)系。
2012年,原國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)展開(kāi)冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)方案,青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司和江中制藥成為試點(diǎn)企業(yè)。試點(diǎn)期間,同仁堂、勁牌有限公司和江中制藥3家共5個(gè)產(chǎn)品獲得了保健食品批號(hào),而被稱為“蟲(chóng)草第一股”的青海春天,旗下冬蟲(chóng)夏草系列產(chǎn)品“極草”卻并未獲批。
2016年2月,原國(guó)家食藥監(jiān)總局叫停試點(diǎn),強(qiáng)調(diào)冬蟲(chóng)夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì),冬蟲(chóng)夏草進(jìn)入保健食品需統(tǒng)一報(bào)批。這意味著,5家試點(diǎn)企業(yè)“特許證”被收回。
6月9日,在原國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng),以“冬蟲(chóng)夏草”為關(guān)鍵詞搜索到20款國(guó)產(chǎn)保健食品。其中,泉州智得牌蝙蝠蛾被毛孢菌絲粉膠囊、同仁堂總統(tǒng)牌冬蟲(chóng)夏草靈芝提取物西洋參提取物三七提取物口服液、勁牌冬蟲(chóng)夏草人參馬鹿茸鐵皮石斛女貞子膠囊(男士型)、勁牌冬蟲(chóng)夏草珍珠黃芪當(dāng)歸玫瑰花膠囊(女士型)3家企業(yè)的4種產(chǎn)品的保健食品批文還在有效期內(nèi)。此外,江中制藥生產(chǎn)、含有冬蟲(chóng)夏草成分的參靈草牌原草液和參靈草牌參靈草口服液的批文也在有效期內(nèi)。
今年3月8日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)再次發(fā)布關(guān)于停止冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知。這也意味著,冬蟲(chóng)夏草被踢出保健品行列。
兩家藥企未放棄保健食品申請(qǐng)
盡管被收回“特許證”讓青海春天一度陷入困局,2016年的營(yíng)收同比下降49.48%,但其并未放棄冬蟲(chóng)夏草保健食品市場(chǎng)。
青海春天2017年半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司已根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》向原國(guó)家食藥監(jiān)總局提交了6種以冬蟲(chóng)夏草為原料的保健食品新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)資料,并已全部被受理。據(jù)了解,其申報(bào)的功效包括改善睡眠、緩解疲勞、增強(qiáng)免疫力等保健功效,有口服液、酒、片劑、顆粒等劑型。
在今年5月31日召開(kāi)的2018年青海轄區(qū)上市公司投資者集體接待日活動(dòng)中,青海春天表示,目前這6款新產(chǎn)品仍處于評(píng)審階段,能否獲得批準(zhǔn)仍存在不確定性。
同樣,作為當(dāng)年的試點(diǎn)企業(yè),國(guó)內(nèi)中藥飲片龍頭企業(yè)康美藥業(yè)在試點(diǎn)期間沒(méi)有產(chǎn)品獲批,但也沒(méi)有放棄進(jìn)軍冬蟲(chóng)夏草保健食品市場(chǎng)。其2017年年報(bào)顯示,康美冬蟲(chóng)夏草西洋參膠囊已進(jìn)入保健食品注冊(cè)評(píng)審。6月9日,記者以該產(chǎn)品名稱為關(guān)鍵詞在原國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn),該款產(chǎn)品目前仍未獲批上市。
另外,公開(kāi)資料顯示,在投資方面,康美藥業(yè)預(yù)計(jì)投入1.5億元建設(shè)青海玉樹(shù)蟲(chóng)草交易市場(chǎng)及加工中心,目前項(xiàng)目已進(jìn)入建設(shè)施工階段。
圍繞冬蟲(chóng)夏草相關(guān)問(wèn)題,6月8日,新京報(bào)記者向青海春天和康美藥業(yè)發(fā)去采訪提綱,截至發(fā)稿時(shí)未得到回應(yīng)。
福瑞股份蟲(chóng)草藥品毛利率下降
可以注意到,在10多只蟲(chóng)草概念股中,福瑞股份、佐力藥業(yè)、華東醫(yī)藥等企業(yè)發(fā)力于藥用冬蟲(chóng)夏草深加工產(chǎn)品。如福瑞股份的主導(dǎo)藥品復(fù)方鱉甲軟肝片、華東醫(yī)藥的百令膠囊、佐力藥業(yè)的百令片均以冬蟲(chóng)夏草為主要原料。其中,華東醫(yī)藥的百令膠囊銷售規(guī)模已達(dá)到20億元級(jí),公司正在建設(shè)百令膠囊擴(kuò)產(chǎn)改造二期工程;佐力藥業(yè)的百令片在2017年?duì)I業(yè)收入超1.27億元。
不過(guò)冬蟲(chóng)夏草的稀缺,價(jià)格上漲,也導(dǎo)致了這些以冬蟲(chóng)夏草為核心原料的產(chǎn)品成本不斷攀升。青海省冬蟲(chóng)夏草協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)顯示,2017年青海玉樹(shù)冬蟲(chóng)夏草1500根/市斤的價(jià)格在8萬(wàn)元至9萬(wàn)元,每市斤價(jià)格上漲均在5000元左右。
冬蟲(chóng)夏草是福瑞股份主營(yíng)產(chǎn)品軟肝片的核心原材料,占該藥品成本的比例為90%。福瑞股份2017年年報(bào)稱,冬蟲(chóng)夏草的采購(gòu)價(jià)格與上年同期相比略有上升,軟肝片毛利率相比去年有所下降。未來(lái)冬蟲(chóng)夏草的價(jià)格仍存在波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn),從而導(dǎo)致產(chǎn)品毛利率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。為減少冬蟲(chóng)夏草價(jià)格波動(dòng)的影響,福瑞股份稱已向內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)改委申請(qǐng)調(diào)整軟肝片價(jià)格,目前正在等待國(guó)家發(fā)改委的批復(fù)。同時(shí)公司將盡快完成軟肝片以蟲(chóng)草菌絲體代替冬蟲(chóng)夏草的臨床試驗(yàn),以擺脫蟲(chóng)草價(jià)格漲幅對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的制約。目前,福瑞股份因籌劃重大事項(xiàng)持續(xù)停牌中。
圍繞冬蟲(chóng)夏草相關(guān)問(wèn)題,新京報(bào)記者也聯(lián)系上述3家企業(yè)發(fā)去采訪提綱,尚未收到回復(fù)。
業(yè)內(nèi)聲音
企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)冬蟲(chóng)夏草研究
“《紅色目錄》的發(fā)布,意味著保健產(chǎn)品將不會(huì)再有新的審批,這和以前諸如豹骨之類的中藥材一樣,不屬于藥食同源的冬蟲(chóng)夏草未來(lái)市場(chǎng)受限會(huì)很大。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為,冬蟲(chóng)夏草菌已被列為“易危”級(jí)別,政府基本不會(huì)再鼓勵(lì)生產(chǎn)以它為原料的保健食品,現(xiàn)有的冬蟲(chóng)夏草保健食品有效批文延期的難度也將增大。“以冬蟲(chóng)夏草為原料的藥品并不多,對(duì)于企業(yè)而言,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)冬蟲(chóng)夏草的作用機(jī)理、臨床數(shù)據(jù)研究。”
2010年底,原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾發(fā)布《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草不得作為普通食品原料的通知》,禁止企業(yè)用冬蟲(chóng)夏草為原料生產(chǎn)食品。史立臣指出,冬蟲(chóng)夏草既已回歸藥材定位,就不能像現(xiàn)在這樣自由流通,而應(yīng)像中藥材一樣實(shí)施監(jiān)管。“目前,政府可能會(huì)在發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)和監(jiān)管之間來(lái)考量。”