冬蟲夏草被踢出保健品圈子,說明相關(guān)機構(gòu)終于開始在中藥的功效認(rèn)定上開始邁向現(xiàn)代,傾向于用科學(xué)試驗來檢驗中藥的實際效果。
冬蟲夏草歷來被視為保健珍品和尊品,每年四五月是新鮮冬蟲夏草的采摘、銷售旺季。不過,繼2016年2月4日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布“關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知”后,又于2018年3月8日在其官網(wǎng)再次發(fā)布該通知,兩次將冬蟲夏草踢出保健品圈子。
以往,一些新鮮冬蟲夏草的售價可達(dá)每千克10萬元以上,干品價格更是高得令人咋舌?,F(xiàn)在,在CFDA的求實和科學(xué)管理面前,冬蟲夏草的神話面臨破滅。
CFDA剝奪冬蟲夏草的保健品身份有兩大主要理由。一是受檢的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,重金屬砷含量為4.4-9.9mg/kg,嚴(yán)重超標(biāo)(4-10倍);二是目前關(guān)于冬蟲夏草保健功能的科學(xué)研究結(jié)果大多數(shù)都是國內(nèi)機構(gòu)做的,研究水平基本上處于“成分識別”的層次,沒有什么高質(zhì)量的研究能證明冬蟲夏草對人體健康有特殊功效。
但這并不意味著,冬蟲夏草沒有藥用價值。也正因其仍有藥用價值,CFDA才把其踢出保健品圈子,但保留了其中藥材的身份。
CFDA基于科學(xué)證據(jù)把冬蟲夏草踢出保健品圈子實屬不易,因為神農(nóng)嘗百草和藥食同源的觀念一代又一代地盤桓于中國人的頭腦中。大凡中藥,都認(rèn)定有保健強身的作用,這也限制了中醫(yī)藥接受現(xiàn)代實驗科學(xué)的檢驗。
目前,中藥的療效包括中藥保健品的功效,都是以古籍的記載為根據(jù),而不愿接受現(xiàn)代科學(xué)的試驗證明。此前,CFDA關(guān)于中藥的管理和臨床效果的認(rèn)定也提出,來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑不必提供人體臨床試驗的證據(jù)。畢竟,在長期的歷史進程中,中藥復(fù)方已經(jīng)在臨床實踐中積累了豐富的經(jīng)驗,經(jīng)歷了人體試驗,療效確切。
某種程度上,這個解釋似乎言之有理,因為古籍中的中藥復(fù)方已經(jīng)在臨床實踐中經(jīng)歷了人體試驗,也就是在治病中直接用病人進行試驗。但在今天的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)看來,這還是缺少隨機雙盲的對照試驗,而且缺少確切的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
如果按照《中藥注冊管理補充規(guī)定》,冬蟲夏草也有相當(dāng)多的古籍記載。冬蟲夏草最早見于公元8世紀(jì)的《月王藥診》,指其能“治肺部疾病”。到了南北宋,漢族稱冬蟲夏草為“雪蠶”(北宋《嘉祐雜志》中首載)和“冰蛆”(南宋《癸辛雜識》中首載)。明代中期,李時珍將雪蠶收入《本草綱目·卷三十九》,稱其“甘寒無毒”,能“解內(nèi)熱渴疾”。
如果以古籍的記載來衡量,那冬蟲夏草似乎是具有藥物功效的,但并沒有記載其有保健品的功效。而《中藥注冊管理補充規(guī)定》就是對中藥復(fù)方制劑給出了“滿足古籍記載,就不必提供臨床試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)”的要求,并未提及其他單一的中藥。
因此,CFDA強調(diào)對冬蟲夏草必須提供對人體健康有特殊功效的證據(jù),說明CFDA終于開始在中藥的功效上,無論是治療還是保健功能的認(rèn)定上,都開始邁向現(xiàn)代,傾向于用科學(xué)試驗來檢驗中藥的實際效果。這對于中醫(yī)藥的發(fā)展,無疑是好事。從公眾健康的角度看,這更是巨大利好。