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  • 青海春天蟲草新品過(guò)審存疑


    【發(fā)布日期】:2016-08-08  【來(lái)源】:北京商報(bào)  【作者】:方彬楠 王瀟立
    【核心提示】:為了彌補(bǔ)極草叫停損失,ST春天6種保健新品中的3種已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)家食藥監(jiān)總局的注冊(cè)申報(bào)流程中。但有業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,仍以冬蟲夏草為原料的送審新品,很可能仍被監(jiān)管部門嚴(yán)查,一旦新品不能獲批,ST春天救市僵局將持續(xù)無(wú)解。
           核心產(chǎn)品被國(guó)家食藥監(jiān)總局叫停,極草產(chǎn)品生產(chǎn)商ST春天(青海春天)自救之路并不容易。近日公布的ST春天半年報(bào)業(yè)績(jī)慘淡:受主營(yíng)業(yè)務(wù)空缺的影響,ST春天今年上半年?duì)I業(yè)收入2.56億元,同比暴跌52.79%。
           為了彌補(bǔ)極草叫停損失,ST春天6種保健新品中的3種已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)家食藥監(jiān)總局的注冊(cè)申報(bào)流程中。但有業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,仍以冬蟲夏草為原料的送審新品,很可能仍被監(jiān)管部門嚴(yán)查,一旦新品不能獲批,ST春天救市僵局將持續(xù)無(wú)解。
           新品待審
           在今年3月極草冬蟲夏草純粉片產(chǎn)品的生產(chǎn)遭遇政策叫停后,ST春天采取了包括資產(chǎn)重組、銷售藥品等一系列自救措施。現(xiàn)在,ST春天將重頭戲壓在了6種保健新品身上。
           在半年報(bào)中,ST春天披露,目前6種以冬蟲夏草為原料的新產(chǎn)品已完成研發(fā)并進(jìn)入注冊(cè)檢驗(yàn)試驗(yàn)階段,其中3種已根據(jù)2016年7月1日正式實(shí)施的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》向有關(guān)食藥監(jiān)管理部門開展注冊(cè)申報(bào)工作。
           根據(jù)ST春天之前的表述,新研發(fā)的6種保健品將陸續(xù)于今年6-12月完成試驗(yàn)并進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)流程,新產(chǎn)品暫未受到國(guó)家對(duì)冬蟲夏草相關(guān)政策的影響。但ST春天同時(shí)表示,按照國(guó)家食藥監(jiān)總局《保健品食品注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定,管理部門從受理到做出審核決定等整個(gè)過(guò)程,需要一定的時(shí)間。
           有投資者質(zhì)疑,ST春天的保健品能否在預(yù)期時(shí)間內(nèi)過(guò)審存在變數(shù),上市更無(wú)具體時(shí)間表。此外,由于新產(chǎn)品原料仍為冬蟲夏草,在之前極草產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的情況下,食藥監(jiān)局監(jiān)管的趨嚴(yán)可能會(huì)使ST春天保健新品獲批受阻。
           對(duì)此,ST春天相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)北京商報(bào)記者稱,新產(chǎn)品不同于之前的極草和原草,是按照保健食品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)的,何時(shí)獲批要由監(jiān)管部門注冊(cè)申報(bào)工作的流程決定。
           主營(yíng)產(chǎn)品停產(chǎn)造成的缺口讓ST春天背負(fù)著很大的壓力,但新產(chǎn)品即便實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)投放也可能遭遇經(jīng)銷商“不買賬”。有經(jīng)銷商向北京商報(bào)記者表示,盡管ST春天表示這6種保健新品可以彌補(bǔ)極草被叫停的損失,但是由于目前極草專賣店銷量大不如前,很多經(jīng)銷商在清理完手中的存貨后,已不愿意再購(gòu)進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品。
           副業(yè)惆悵
           在新品未達(dá)到救市效果的同時(shí),ST春天控股股東西藏榮恩給予ST春天部分藥品經(jīng)銷權(quán)的江湖救急之舉也遭遇“啞火”。此前,西藏榮恩決定將去年10月收購(gòu)的三普藥業(yè)旗下6種冬蟲夏草相關(guān)藥品總經(jīng)銷權(quán)授予ST春天。根據(jù)原定計(jì)劃,ST春天子公司春天藥用和三普藥業(yè)應(yīng)于7月內(nèi)完成獲得藥品經(jīng)營(yíng)行政許可和GMP認(rèn)證等工作,但由于審批程序未按原定計(jì)劃全部履行完畢,這一藥品經(jīng)營(yíng)副業(yè)的展開被迫延后。
           據(jù)了解,三普藥業(yè)2015年全年涉及廠房搬遷工作,生產(chǎn)并未全面恢復(fù),因此該6種產(chǎn)品目前并沒(méi)有可供參考的收入、利潤(rùn)、毛利率等數(shù)據(jù)。三普藥業(yè)本身的盈利能力也飽受外界頗多質(zhì)疑,有業(yè)內(nèi)人士表示,三普藥業(yè)銷售額不到1億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能支撐ST春天的業(yè)務(wù)。
           ST春天的一系列自救措施均未成行。醫(yī)藥行業(yè)專家岳鋒對(duì)此表示,由于ST春天原有的核心產(chǎn)品極草仍然沒(méi)有獲得許可經(jīng)營(yíng)權(quán),企業(yè)面臨2016年、2017年相關(guān)業(yè)績(jī)承諾無(wú)法全面完成的可能。“三普藥業(yè)的藥品經(jīng)銷權(quán)未到手對(duì)于ST春天的業(yè)績(jī)會(huì)造成較大的影響。同時(shí),由于之前產(chǎn)品出現(xiàn)了砷含量超標(biāo)的問(wèn)題,新產(chǎn)品如果不能在加工工藝上有所改進(jìn),解決這一痛點(diǎn),恐怕還是無(wú)法通過(guò)食藥監(jiān)局的審批。”
           困局難解
           在業(yè)內(nèi)看來(lái),目前ST春天所能仰仗的,只有極草以外的原草產(chǎn)品。在半年報(bào)中,ST春天指出,春天藥用已規(guī)劃了其他冬蟲夏草產(chǎn)品的推廣工作,隨著下半年滋補(bǔ)品銷售旺季的到來(lái),該類產(chǎn)品所實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)將比報(bào)告期內(nèi)的營(yíng)業(yè)收入有所提升。但是由于原草系列產(chǎn)品過(guò)去的銷售情況與極草天差地別,原草能否拉動(dòng)ST春天的業(yè)績(jī)也是未知數(shù)。
          “ST春天雖然以冬蟲夏草產(chǎn)品起家,但在廣告宣傳上高度集中于旗下的單一產(chǎn)品,原草產(chǎn)品此前的廣告投入微乎其微。在極草回歸遙遙無(wú)期的當(dāng)下,企業(yè)應(yīng)該加大對(duì)原草和新產(chǎn)品的宣傳力度。”對(duì)于未來(lái)的發(fā)展方向,岳鋒提出了自己的觀點(diǎn)。但他同時(shí)表示,就目前的情況來(lái)看,ST春天的一系列自救方法依舊沒(méi)有扭轉(zhuǎn)困局的跡象。
           在業(yè)績(jī)承壓的同時(shí),ST春天目前還面臨著訴訟官司帶來(lái)的牽扯。2014年,春天藥用提起訴訟稱,“職業(yè)打假人”王海先后發(fā)布7篇標(biāo)題為《極草騙局》的相關(guān)文章,大肆發(fā)布詆毀極草產(chǎn)品的言論,嚴(yán)重妨害ST春天的正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng),損害了ST春天的商品信譽(yù)和商業(yè)信譽(yù)。目前,ST春天一審勝訴,但王海也提出了上訴。
     
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