極草的身份究竟是什么

“青海省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱青海食藥監(jiān)局)明知極草沒有食品生產(chǎn)許可、不是保健食品、藥品,仍然放任其大肆生產(chǎn)、銷售。”在質(zhì)疑極草是否含有蟲草素時,王海也將“矛頭”指向了青海食藥監(jiān)局。

那么,極草的身份究竟是什么?

青海食藥監(jiān)局官網(wǎng)資料顯示,“極草”曾持有“食”字號衛(wèi)生許可證(2009年食品安全法施行之前是衛(wèi)生許可證,此后變?yōu)樯a(chǎn)許可證)。然而2010年12月7日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》后,該文件嚴禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。

“之所以作此規(guī)定是考慮到其安全性存在不確定因素。”一位不愿具名的山東省食藥監(jiān)局工作人員向法治周末記者透露。

不過,在該文件發(fā)布的同一天,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。

該文件將“冬蟲夏草純粉片”納入其中,于是極草身份被定性為“中藥飲片”。身份的轉(zhuǎn)變也讓青海春天抓住了機遇,在短短幾年中的發(fā)展中,其從最初的無名小卒成為了一家經(jīng)營業(yè)績高達50億元的冬蟲夏草行業(yè)的龍頭企業(yè)。

好景不長,由于國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳2013年6月發(fā)布了《關于嚴格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》,其中規(guī)定不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。

2014年7月18日,青海藥監(jiān)局撤銷了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。

“巧合”的是,青海食藥監(jiān)局在同一天發(fā)布了《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的通知(青食藥監(jiān)辦[2014]53號)》。記者在青海食藥監(jiān)局網(wǎng)站上看到了該通知,其中稱經(jīng)批準認定青海春天的“冬蟲夏草純粉片是我省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品,作為我省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢資源的試點產(chǎn)品?；谇嗪４禾煅邪l(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性,不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品,也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為滋補類特殊產(chǎn)品進行管理”。

前述工號為7004的青海春天的工作人員也明確告訴法治周末記者:“極草不是普通食品,不是保健食品,不是藥品,是試點產(chǎn)品。”

“極草之所以面臨幾年內(nèi)數(shù)次更換身份的尷尬,問題出在相關部門面對一個從未有過的創(chuàng)新技術產(chǎn)品難以給出一個正當?shù)姆缮系纳矸?這也是極草面臨的很尷尬的一件事。”銷售冬蟲夏草的電商西藏商城的創(chuàng)始人竇聯(lián)慶告訴法治周末記者。

而對于青海食藥監(jiān)局給出的“試點產(chǎn)品”的身份,王海并不認可。

“青海食藥監(jiān)局的職權范圍是監(jiān)督管理‘食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品’,并無創(chuàng)設和管理其他產(chǎn)品的權力,因此這種做法超越其職權范圍,沒有法律依據(jù)。”王海表示。

食品安全律師劉新武也認為青海食藥監(jiān)局無權創(chuàng)設該身份。

“依據(jù)食品安全法相關規(guī)定,按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務院衛(wèi)生行政部門制定、公布。國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管,具體管理辦法由國務院規(guī)定。據(jù)此,沒有國務院或者國務院衛(wèi)生行政部門的委托授權,青海食藥監(jiān)局將極草規(guī)定為‘試點產(chǎn)品’、為滋補類特殊產(chǎn)品明顯于法無據(jù)。”劉新武表示。

“這也會造成極草產(chǎn)品在法律法規(guī)上得不到相應的監(jiān)管。從該企業(yè)及整個冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)的角度看,他們可以即刻申請有權力的機關即國務院及其衛(wèi)生部門依法予以制定相關管理辦法及試點產(chǎn)品滋補類產(chǎn)品的具體規(guī)定,以獲得法律法規(guī)監(jiān)管。”劉新武補充道。