青海食藥監(jiān)局稱極草產(chǎn)品作為特殊產(chǎn)品管理,但官網(wǎng)無管理規(guī)定
12月8日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)首頁專門發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說明公告》。公告中強(qiáng)調(diào):青海春天藥用資源科技利用有限公司(以下簡(jiǎn)稱青海春天)利用青海省冬蟲夏草優(yōu)勢(shì)資源,研究開發(fā)出的冬蟲夏草純粉片等創(chuàng)新產(chǎn)品,是青海省出產(chǎn)的冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品,為青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品?;谇嗪4禾煅邪l(fā)的冬蟲夏草純粉片的創(chuàng)新屬性,不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品,也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品,其產(chǎn)品作為滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品進(jìn)行管理。
那么滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品該如何管理?青海省食藥監(jiān)局在公告中稱已于2014年7月18日下發(fā)了《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》(青食藥監(jiān)辦〔2014〕53號(hào)),明確規(guī)定了對(duì)青海春天生產(chǎn)的冬蟲夏草純粉片自生產(chǎn)至銷售全過程的監(jiān)管。但現(xiàn)在在青海省食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢不到這份《通知》的全文。記者聯(lián)系青海食藥監(jiān)局辦公室,試圖獲得該《通知》全文時(shí),被告知應(yīng)咨詢安監(jiān)處,但記者數(shù)次撥打辦公室所提供的安監(jiān)處辦公電話均無人接聽。
青海省食藥監(jiān)局還要求青海春天參照《關(guān)于非藥品柜臺(tái)銷售以滋補(bǔ)保健類中藥材為內(nèi)容的包裝禮盒商品有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》進(jìn)行產(chǎn)品銷售。在《批復(fù)》中,國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為,非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類中藥材,無論這些滋補(bǔ)保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒),均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。意既青海春天無需《藥品經(jīng)營許可證》也能銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類中藥材。
律師:極草打法律擦邊球,青海食藥監(jiān)做法不負(fù)責(zé)任
海南盈帆律師事務(wù)所的李君律師認(rèn)為,從法律上來說,極草公司(青海春天藥用資源科技利用有限公司)打了個(gè)擦邊球,而青海省食藥監(jiān)局的做法對(duì)消費(fèi)者不負(fù)責(zé)任。
“如果它銷售的產(chǎn)品既不是保健品,也不是食品、藥品,那這個(gè)產(chǎn)品就相當(dāng)于市場(chǎng)上正常的商品。但它又是用來食用的,它不是食品是什么呢?青海食藥監(jiān)局這個(gè)態(tài)度好像對(duì)老百姓不太負(fù)責(zé),試點(diǎn)產(chǎn)品前期也要經(jīng)過試驗(yàn),也要有科學(xué)依據(jù),不能到市場(chǎng)上來試點(diǎn),這是一種對(duì)消費(fèi)者不負(fù)責(zé)任的態(tài)度。”李君律師說:“從法律上來說,它也打了個(gè)擦邊球,因?yàn)樗f自己不是食品、藥品、保健品,就無需相關(guān)審批。但青海食藥監(jiān)局既然認(rèn)為它不是食品、藥品、保健品,又專門下文公告,有種掩耳盜鈴的感覺。”