浙江省食品藥品監(jiān)督管理局對《浙江省中藥炮制規(guī)范》2005年版收載的靈芝孢子粉炮制規(guī)范進(jìn)行了修訂,于2014年11月18日頒布,2015年1月1日正式實(shí)施。
新修訂的靈芝孢子粉炮制規(guī)范收載有兩種規(guī)格即靈芝孢子粉、靈芝孢子粉(破壁),質(zhì)量控制指標(biāo)有顯著提高,重點(diǎn)解決靈芝孢子粉(破壁)易氧化酸敗、易受重金屬污染等質(zhì)量控制問題。其中,靈芝孢子粉設(shè)定了性狀、顯微鑒別、雜質(zhì)、水分、總灰分等5個檢測項目,靈芝孢子粉(破壁)設(shè)定了性狀、雜質(zhì)、水分、總灰分、重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻、鎳)、破壁率、過氧化值、微生物限度、指紋圖譜、甘油三油酸酯和多糖含量測定等11個檢測項目。該炮制規(guī)范的頒布實(shí)施,對控制靈芝孢子粉飲片質(zhì)量、保障公眾用藥安全等方面具有重要意義。