青海為何在國家食藥監(jiān)總局“禁令”一年后才撤銷相關(guān)規(guī)范?
青海食藥監(jiān)局:企業(yè)有六七百人,一下子停產(chǎn)影響大,政策要有銜接過程
極草5X于2008年以食品類產(chǎn)品許可證上市。之后國家政策的變化,也讓極草5X的身份不斷變化。
2010年12月7日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》,嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。按照該通知,極草5X就陷入了非法銷售的局面。然而就在同一天,青海省食藥監(jiān)局發(fā)布《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》,于是極草5X的由食品變成了中藥飲片。
2013年6月,國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》明確:“不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。”要求“對(duì)已發(fā)生的不當(dāng)審批行為須立即糾正、妥善處理”。
青海省為何在上述通知下發(fā)一年后,才撤銷了《關(guān)于頒布實(shí)施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》?
前述藥監(jiān)局生產(chǎn)處負(fù)責(zé)人表示,“一個(gè)企業(yè)做到現(xiàn)在,作為監(jiān)管部門我們不能突然就撤銷,像青海春天現(xiàn)在有兩個(gè)廠區(qū),六七百人,一下子停產(chǎn)影響也大,政策也要有個(gè)銜接過程。青海省政府也責(zé)成由我們局全面履行監(jiān)管責(zé)任,我們研究認(rèn)為極草為‘綜合開發(fā)利用冬蟲夏草經(jīng)加工制成的產(chǎn)品,作為我省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品。’”
此外,有媒體質(zhì)疑《關(guān)于頒布實(shí)施〈青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范〉的公告》是為極草5X量身定制的。
前述藥監(jiān)局生產(chǎn)處負(fù)責(zé)人說,當(dāng)時(shí)為了鼓勵(lì)地方企業(yè)發(fā)展,推進(jìn)青海優(yōu)勢(shì)資源利用,于2010年出臺(tái)了《青海省冬蟲夏草炮制規(guī)范》。當(dāng)時(shí)只有青海春天一家具備條件,別的企業(yè)如果符合條件也可以按照這個(gè)規(guī)范執(zhí)行。