記者在“極草5X”的外包裝上發(fā)現(xiàn),其許可證號竟然為“青20100041”
價格遠(yuǎn)超黃金的“極草5X冬蟲夏草純粉片”到底該屬何種產(chǎn)品?
據(jù)中國經(jīng)營報報道,青海春天藥用資源科技利用有限公司GMP證書(青K0062)認(rèn)證范圍為中藥飲片:凈制、切制、粉碎、直接服用飲片,認(rèn)證范圍沒有“壓制成片”這個工藝規(guī)程。
記者查閱《中華人民共和國藥品管理法》后發(fā)現(xiàn),其中第三十一條規(guī)定:“生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號;但是,生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。”
2012年2月,國家食藥監(jiān)總局在回復(fù)給西藏食藥監(jiān)管理局的食藥監(jiān)注函[2012]24號文中指出“鑒于藥材的提取、濃縮,及制成片劑、顆粒劑等現(xiàn)代劑型不屬于飲片炮制范疇,故不宜列入中藥飲片炮制規(guī)范”。
2012年6月,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范有關(guān)問題的通知》,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對“規(guī)范”予以修正,妥善處理,切實加強對中藥飲片的監(jiān)督管理。
2013年5月8日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息:經(jīng)銷商未取得《藥品經(jīng)營許可證》,不得銷售極草5X冬蟲夏草。
2013年6月26日,國家食藥監(jiān)總局辦公廳《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關(guān)事宜的通知》再次明確指出:“不得將片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。”要求“對已發(fā)生的不當(dāng)審批行為須立即糾正、妥善處理”。
2014年7月28日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,撤銷《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》
2014年7月28日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,撤銷《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。而這表示,“極草5X”的正規(guī)身份被揭穿。
據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)相關(guān)部門審查確認(rèn)、審批,對審查合格的保健品發(fā)給《保健品批準(zhǔn)證書》;外包裝上須有國家保健品標(biāo)志——業(yè)內(nèi)稱“淡藍(lán)色牛頭標(biāo)志”(小藍(lán)帽),這是確定一個保健品是否合格安全的最基本條件。而記者在“極草5X”冬蟲夏草系列產(chǎn)品的外包裝上,并未看到保健品認(rèn)證標(biāo)簽,即小藍(lán)帽標(biāo)志。
國家中醫(yī)藥管理局曾專門組織專家討論后認(rèn)為,目前冬蟲夏草尚缺少作為食品長期服用的安全性評價研究數(shù)據(jù),建議暫不作為食品原料使用。2010年12月7日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》,嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。
對于非保健品非藥品又非食品、“草履蟲”和“致病菌”傻傻分不清的“極草5X”冬蟲夏草系列產(chǎn)品,千萬富翁們是否還有勇氣嘗試購買?