一、用于制造或加工、儲藏、質量管理及達規(guī)判定的設施

1.用于制造或加工、保管、質量管理的設施

（1）必須具有可容納各類設備且不妨礙工作的空間和亮度。

（2）必須具備能充分供給干凈水的供水設備。

（3）必須能保持原料及產品質量良好。

（4）必須具有按照有機農產品加工食品日本農業(yè)標準（2000年1月20日農林水產省告示第60號，以下稱“日本有機農業(yè)標準”）第4條規(guī)定的關于制造、加工、包裝及其它工序的相關管理標準進行管理時不妨礙該管理實施的面積的構造。

2.用于達規(guī)判定的設施

用于達規(guī)判定的設施必須擁有用于評定檢查結果及票證管理的設施。

二、質量管理的實施方法

1.第三項第2條中規(guī)定的質量管理責任者履行下列職責：

（1）有關質量管理包括管理（指把制造或設備管理的一部分委托給外部單位實施時，轉包對象的選擇標準、轉包內容、轉包手續(xù)等與該轉包業(yè)務相關的管理）；以下同計劃的起草和推進。

（2）對工序中產生的意外、不滿意見等的處理和對策的相關指導和建議。

2.下列事項的內部章程必需具體化和系統(tǒng)化

（1）原材料的接收和保管的相關事項。

（2）原材料的調配比例的相關事項。

（3）制造及加工方法的相關事項。

（4）用于制造及加工的機械器具的相關事項。

（5）出貨的相關事項。

（6）與認證機構（指注冊認證機構或注冊的外國認證機構，下同）對質量管理實施1青況的確認等業(yè)務的切實實施相關的必要事項。

3.按照內部章程實行規(guī)范的質量管理，并把管理記錄和作為該管理記錄依據(jù)的文件自該記錄編制之日起保存1年以上。

4.定期對內部章程進行適當?shù)脑u審和修訂，并讓工作人員充分了解其內容。

三、負責質量管理人員的資陪及人數(shù)

1.質量管理人員的資格和人數(shù)

應安排符合下列任一條件的人員（一人以上）作為質量管理員：

（1）在學校教育法（1947年法律第26號）規(guī)定的大學或舊職業(yè)學校令（1903年敕令第61號）規(guī)定的職業(yè)學校以上的學校，取得食品制造或加工的相關課程的學分并畢業(yè)，或具有同等或以上學歷，并且在食品制造、加工或試驗研究上有1年以上工作經驗者。

（2）畢業(yè)于學校教育法規(guī)定的高中或中學教育或舊中等學校令（1943年敕令第36號）規(guī)定的初中，或具有同等或以上學歷，并且在食品制造、加工或試驗研究上有2年以上工作經驗者。

（3）在食品制造、加工或試驗研究方面有3年以上工作經驗者。

2.質量管理責任者

從質量管理員中選出1位已修完認證機構指定的培訓班（以下稱培訓班）培訓的與有機農產品加工食品質量管理相關課程者（包括預計1年內修完該課程者），擔任質量管理責任者。

四、達規(guī)判定組織和實施方法

1.達規(guī)判定的組織

達規(guī)判定組織必須在本質上獨立于制造部門及營業(yè)部門且具有自己的權限。

2.達規(guī)判定的實施方法

（1）必須在下列事項上做到達規(guī)判定相關規(guī)程（以下稱達規(guī)判定規(guī)程）的具體化和系統(tǒng)化。

a.生產過程檢查的相關事項。

b.達規(guī)判定標識的相關事項。

c.達規(guī)判定后貨物的出貨或處理的相關事項。

d.記錄的編制及保存的相關事項。

e.與認證機構實施確認等業(yè)務相關的必要事項。

（2）依據(jù)達規(guī)判定規(guī)程切實實施達規(guī)判定及達規(guī)判定標識的相關業(yè)務，確認正確使用了達規(guī)判定的標識。

（3）確認名稱標識已經按照日本有機農業(yè)標準第5條規(guī)定的方法切實實施。

五、達規(guī)判定執(zhí)行人員的資格和人數(shù)

從符合第三項第1條的（1）、（2）或（3）的任意一條、且在培訓班上修完（含預計1年內修完者）有機農產品加工食品達規(guī)判定相關課程的人員中安排1人以上作為達規(guī)判定執(zhí)行人員。