藥、食兩用菌的醫(yī)藥〔保健〕用途、商業(yè)價(jià)值和市場(chǎng)前景
--------藥食兩用菌項(xiàng)目分析報(bào)告
藥用真菌是指能治療疾病、具有藥用價(jià)值的一類真菌,即在菌絲體、子實(shí)體、菌核或孢子中能生產(chǎn)諸如氨基酸、蛋白質(zhì)、維生素、多糖、甙類、生物堿、甾醇類、黃酮類、抗生素及多種礦物質(zhì),對(duì)人體有保健作用,對(duì)疾病有預(yù)防、抑制或治療作用的真菌。 其中有一些種類不僅具有醫(yī)療保健作用,還可以食用,為藥食兼用真菌,廣義的稱為藥食兩用真菌或稱藥食兼用真菌。
查閱文獻(xiàn),目前已發(fā)現(xiàn)的能產(chǎn)生抗細(xì)菌、抗病毒產(chǎn)物的上述一類真菌達(dá)200余種;抗腫瘤的真菌有200余種〔卯曉嵐編《中國(guó)大型真菌》〕,己制成中藥制劑的有十余種,其中有五個(gè)是國(guó)家級(jí)中藥一類新藥,分別是浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的〔烏靈膠囊和烏靈菌粉〕這兩個(gè)品種、華東制藥生產(chǎn)的〔百令膠囊〕、江西藥廠生產(chǎn)的〔金水寶〕、南京藥科大學(xué)和啟東制藥廠合作生產(chǎn)的〔槐耳沖劑和槐耳滴丸〕,其中〔金水寶〕是87年批準(zhǔn)的我國(guó)第一個(gè)國(guó)家級(jí)中藥一類新藥,該菌種是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所從青海省化隆縣海撥3800米的高山冬草夏草產(chǎn)地采獲,經(jīng)鑒定是〔蝙蝠蛾擬青霉〕的無(wú)性級(jí)段。
依據(jù)中國(guó)現(xiàn)有藥品、保健食品的政策,就蟲草這個(gè)品種,在醫(yī)藥、保健食品領(lǐng)域潛藏著巨大的商業(yè)機(jī)會(huì),目前蟲草產(chǎn)品有江西國(guó)藥的金水寶,菌種屬〔蝙蝠蛾擬青霉〕、浙江的百令膠囊和寧心保兩個(gè)品種 ,菌種屬〔中華頭孢霉〕、還有山西的心腎寧這三個(gè)主要品種,其它一些蟲草產(chǎn)品采用人工培養(yǎng)的蟲草〔子實(shí)體〕生產(chǎn),其中有吉林的〔北冬蟲夏草膠囊〕,它也是國(guó)家中藥一類新藥,申報(bào)中的產(chǎn)品有〔九洲蟲草〕等品種,目前,我國(guó)西藏、四川、江西和廣東等省均有企業(yè)投入大量資金在開發(fā)人工培植的〔蟲草子實(shí)體〕,生產(chǎn)成本是發(fā)酵菌絲體的十倍以上。
實(shí)際上有越來(lái)越多的菌物專家通過(guò)各種檢測(cè)方法證明〔中國(guó)被毛孢產(chǎn)品〕才可以名正言順戴上《冬蟲夏草》的帽子。而從培養(yǎng)液中分離的代謝產(chǎn)物,蟲草菌素〔Cordycepin〕32--脫氧腺苷,產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)的前途非常廣闊。特別是在保健食品領(lǐng)域,那個(gè)企業(yè)能有相同的認(rèn)識(shí),能夠抓住開發(fā)這類產(chǎn)品的機(jī)會(huì),就可以在蟲草應(yīng)用這個(gè)領(lǐng)域里有所作為,我們認(rèn)為創(chuàng)新就代表某種意義上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
藥食兩用菌在保健食品市場(chǎng),國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)占有率在前幾名的品種有 :蟲草菌絲體、靈芝菌絲體、近幾年新開發(fā)的品種有烏靈參菌絲體、姬松茸菌絲體、樟芝菌絲體等。
在自然界中現(xiàn)存的真菌大約有20萬(wàn)~25萬(wàn)種,我國(guó)至少有10萬(wàn)余種,已報(bào)道8000種左右,其中傳統(tǒng)藥用及試驗(yàn)具有藥效的真菌多達(dá)400余種,但目前大量用于醫(yī)療臨床的僅有少數(shù)十幾種。
真菌藥物的藥用歷史悠久,在2000年前的藥物本草《神農(nóng)本草經(jīng)》中就有記載,是我國(guó)傳統(tǒng)藥物中的重要組成部分,目前應(yīng)用的種類雖不多,但在歷史上和現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)中,都為我們民族的繁衍和身體健康起到重要作用。建國(guó)以來(lái),由于國(guó)家體制的問(wèn)題,菌物的基礎(chǔ)研究、開發(fā)利用都?xì)w口在農(nóng)業(yè)部門,林業(yè)部門,主要是面向廣大菇農(nóng)服務(wù)和林業(yè)保護(hù)。
這些年,我們的菌物研究分類專家,在自然界采集、發(fā)現(xiàn)鑒定了大量可利用開發(fā)的藥食兩用菌,但由于不熟悉藥品研發(fā)和藥品申報(bào)專業(yè)、造成這兩個(gè)學(xué)科沒(méi)有很好結(jié)合起來(lái),科研成果沒(méi)有及時(shí)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。在我國(guó),生物技術(shù)的上游技術(shù)與國(guó)際的差距并不十分顯著,而下游技術(shù)的差距卻很大,這種不均衡性嚴(yán)重制約了產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。其中的原因一方面是由于研發(fā)、生產(chǎn)要素配置的失當(dāng),另一方面則是由于其它相關(guān)技術(shù)的發(fā)展沒(méi)有跟上,制約了下游技術(shù)的發(fā)展。
隨著全球人類回歸大自然的緊迫要求,取自生然資源中的天然〔有機(jī)〕藥物越來(lái)越受到人們的青睞和制藥企業(yè)的關(guān)注。國(guó)內(nèi)各制藥企業(yè)加大了天然植物藥的研發(fā)力度,然而這幾十年,我國(guó)的自然生態(tài)環(huán)境退化、土壤退化和酸雨的影響,天然植物中藥一般都存在品種遺傳退化、農(nóng)藥殘留量和重金屬含量超標(biāo)等問(wèn)題,很多草藥種植地區(qū)都需要大規(guī)模、較長(zhǎng)周期的土壤改良,目前栽培的常用藥材只有140多種,特別是近十年草藥種植成本增加,流通環(huán)節(jié)管理不規(guī)范,收購(gòu)成本也相應(yīng)增加,直接限制了中成藥制藥企業(yè)的發(fā)展,最近,衛(wèi)生部又新規(guī)定一百多種中草藥品種不能用于保健食品配方中,在大自然中尋找新資源更顯重要。
70年代國(guó)內(nèi)的一些研究者、學(xué)者對(duì)藥用菌的研究逐漸成熟,特別是對(duì)靈芝、蜜環(huán)菌、亮菌、冬蟲夏草、烏靈參〔炭角菌〕等開展比較深入的研究,初步揭示了這些真菌的治病原理,分離得到了它們的有效成分,逐漸趕上世界對(duì)真菌化學(xué)的研究步伐。近幾年科研單位和制藥企業(yè)加快了藥用真菌多糖的研究,先后開發(fā)出豬苓、銀耳、香菇、云芝等多種多糖制劑并應(yīng)用于臨床,這些成就不僅豐富了藥用真菌化學(xué)這個(gè)分支學(xué)科,而且使我國(guó)豐富的自然資源得到了合理利用。
許多藥用真菌及其代謝產(chǎn)物,都具有多種生理活性,主要生理作用于下:
抗癌作用:近年對(duì)多種真菌多糖的抗癌活性進(jìn)行了大量研究工作,如豬苓多糖、頁(yè)、裂皺菌多糖、針裂蹄多糖等,發(fā)現(xiàn)這些真菌多糖對(duì)某種腫瘤有治療作用,猴頭菌多糖在臨床治療胃癌、食道癌方面有一定作用。
對(duì)心血管系統(tǒng)作用:靈芝可降低小鼠整體的耗氧量,提高缺氧能力,其注射液能拮抗BaCl2所致的室性心律失常,改善胰腺微循環(huán)。冬蟲夏草也同樣具有降低實(shí)驗(yàn)動(dòng)物耗氧量和提高耐缺氧能力。臨床上對(duì)心肌梗塞宣傳有一定的預(yù)作用。銀耳對(duì)治療慢性肺原性心臟病緩解期有較好效果。層臥孔菌治療冠心病、心絞痛也有較好的療效。
對(duì)肝臟的作用:香菇多糖對(duì)慢性病毒性肝炎的一定治療效果。靈芝能促進(jìn)肝細(xì)胞蛋白質(zhì)的核酸合成。云芝、槐絨菌、亮菌、樹舌、豬苓等在治療肝炎方面都有一定作用。
對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)作用 :烏靈參能促進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)的合成,恢復(fù)自然睡眠、冬蟲夏草乙醇提取物能抑制小鼠自主活動(dòng),延長(zhǎng)戊巴比妥睡眠時(shí)間。小刺猴頭對(duì)中樞抑制劑有協(xié)同作用,對(duì)中樞興奮劑有對(duì)抗作用,安絡(luò)小皮傘的較好的鎮(zhèn)痛作用。
抗炎作用 :銀耳、冬蟲夏草、蜜環(huán)菌、竹黃菌均有一定的抗炎作用。
一些藥用真菌,除對(duì)某種疾病有特殊的治療效果外,它的作用往往是綜合性的。 不少藥用真菌都有滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用,如烏靈參、靈芝、冬蟲夏草等。 我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家都認(rèn)為靈芝具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、扶正固本的作用,近代醫(yī)藥臨床上,靈芝在治療慢性支氣管炎、消化不良、神經(jīng)衰弱、冠心病、肝炎、高血脂癥、高血壓、白細(xì)胞減少癥等疾病均有效果。薄蓋靈芝菌絲體和赤芝孢子粉制成的注射液,用于彌漫性或局限性硬皮病、皮肌炎、多發(fā)性肌炎、紅斑狼瘡、班禿、銀屑病、進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)不良等疑難病癥,都獲得一定療效。而藥理實(shí)驗(yàn)也證明,〔天然烏靈參〕具有免疫調(diào)節(jié)作用、抗腫瘤作用、抗衰老作用、提高肌體耐缺氧作用,許多藥用真菌,特別是一些具有肉質(zhì)子實(shí)體的大型真菌,它們既可以入藥醫(yī)治疾病,同時(shí)又是人們食用的美味佳肴,如雞樅菌、雞樅蛋〔烏靈參〕黑木耳、香菇、銀耳、猴頭、蟲草、金針菇、靈芝(幼嫩)、羊肚菌、松口蘑、蜜環(huán)菌、側(cè)耳、豬苓(子實(shí)體)以及茯苓的巨大菌核等,都可以制造出許多的菜肴和保健食品。
藥食兼用真菌,除具有特定的藥效外,還具有較高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,這是它的一個(gè)主要特點(diǎn)。藥食兼用菌是一種高蛋白、低脂肪的保健食品,它的營(yíng)養(yǎng)成分約介于肉類和果蔬之間。
藥食兼用菌蛋白質(zhì)的含量,雖不及牛肉高,但有些藥用真菌如猴頭菌干品中蛋白質(zhì)含量為26?3%、金針菇達(dá)16?2%,它比豬肉中蛋白質(zhì)含量9?5%、面粉9?9%、燦米7?8%等高出1倍多。 按鮮重計(jì)算,一般菇類蛋白質(zhì)含量約為4%左右,是白菜、蕃茄、白蘿卜等一些蔬菜的3倍~6倍。谷物是我國(guó)人們的主食,但谷物中氨基酸的配比不能滿足人的需要,尤其缺乏賴氨酸。谷類作物種子中則缺乏其中的1種~2種氨基酸。 菌中含有種類齊全的氨基酸,特別是一些人體不能合成,只能由外界食物提供的必須的8類氨基酸-蘇氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、色氨酸。多數(shù)菌中維生素的含量比蔬菜高2~8倍,特別是烏靈參、香菇、黑木耳、竹蓀中含有較多的維生素和人體所需的微量元素。
目前國(guó)內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究新藥。以基因、細(xì)胞、發(fā)酵工程和酶工程為主體的現(xiàn)代生物技術(shù)是20世紀(jì)70年代開始異軍突起的高新技術(shù)領(lǐng)域,近20年發(fā)展極為迅速。尤其是人類基因組計(jì)劃的即將完成和功能基因組計(jì)劃的開始,為大量新型藥物的發(fā)現(xiàn)開辟了一條新途徑。現(xiàn)代生物技術(shù)開辟了人體內(nèi)源性多肽、蛋白質(zhì)藥物的新天地。與此同時(shí),菌物開發(fā)將成為熱點(diǎn),比如占全球面積7%的熱帶雨林,擁有的物種能達(dá)到70%以上,其中各種菌物的數(shù)量、種類一直是一個(gè)迷。由于菌物藥品資源廣、生產(chǎn)成本低、重復(fù)性、可控性強(qiáng),藥理藥效明確、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn),已受到藥學(xué)界普遍關(guān)注。通過(guò)生物發(fā)酵生產(chǎn)的菌物藥品〔保健食品〕將成為國(guó)內(nèi)外新的投資熱點(diǎn),全球最大的保健品市場(chǎng)日本,目前有100億美元的市值,在日本,傳統(tǒng)醫(yī)療巳包括在全民保險(xiǎn)內(nèi),有70%的醫(yī)生可開立天然草本的醫(yī)藥處方單,未來(lái)將會(huì)有60%的日本民眾購(gòu)買有機(jī)健康產(chǎn)品。
藥物新制劑。藥物通常是以一定的制劑形式用于臨床,所以藥物制劑的技術(shù)、質(zhì)量直接影響著臨床療效。近10年來(lái),藥物制劑發(fā)展迅速,預(yù)計(jì)21世紀(jì)藥物制劑在長(zhǎng)效制劑、靶向制劑、透皮吸收、智能化制劑方面有重大的發(fā)展。長(zhǎng)效制劑是根據(jù)不同疾病需要可制成連續(xù)釋放、控制釋放、定時(shí)脈沖釋放等不同制劑;靶向制劑則將通過(guò)某種特定的載體,將藥物運(yùn)載到病變部位,而在非病變部位不分布或分布很少,也稱生物導(dǎo)彈。這種劑型不僅可以提高藥物的療效,而且可以大大降低藥物對(duì)非病變部位的副作用;透皮吸收劑即藥物經(jīng)皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán),是一種簡(jiǎn)單方便、生理因素影響較小的給藥方式;智能化藥物制劑是將藥物裝于微電子泵迅速釋放藥物,達(dá)到迅速控制疾病的目的。
藥用真菌是天然藥物中很有發(fā)掘前途的一個(gè)重要領(lǐng)域,如烏靈參〔炭角菌〕、蟲草系列、蜜環(huán)菌、槐耳等都是近年才被發(fā)掘利用的真菌藥物,單個(gè)品種在國(guó)內(nèi)銷售都超過(guò)5000萬(wàn)元人民幣,個(gè)別產(chǎn)品銷售額超過(guò)了一個(gè)億人民幣連續(xù)保持多年,至今仍是企業(yè)的主要盈利產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)外均存在巨大市場(chǎng),
預(yù)測(cè)到2006年美國(guó)有機(jī)健康食品銷售額將達(dá)到470億美元,歐州市場(chǎng)將超過(guò)500億美元,有機(jī)健康食品將是今后10年中增長(zhǎng)最快的產(chǎn)業(yè)之一,發(fā)達(dá)國(guó)家自己生產(chǎn)的有機(jī)健食品遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足本國(guó)市場(chǎng)的需求,60%的產(chǎn)品需要從別國(guó)進(jìn)口,當(dāng)前,全球醫(yī)療、保健用草本植物,中國(guó)占總出口量的30%左右,中國(guó)的中藥及草本植物產(chǎn)品是一個(gè)年值160億美元的全球性行業(yè)?!操Y料來(lái)源:2002年亞洲天然產(chǎn)品博覽會(huì)〕
通過(guò)對(duì)藥食兩用菌這個(gè)生物工程項(xiàng)目的了解,可以看到這個(gè)行業(yè)有七個(gè)優(yōu)勢(shì):
一:藥用真菌是國(guó)家中藥一類新藥研發(fā)、申報(bào)的最佳途徑,〔和中藥有效成份提取項(xiàng)目相比有較多優(yōu)勢(shì)〕我們國(guó)內(nèi)中藥一類新藥擁有法定的保護(hù)期,可以享受一系列國(guó)家優(yōu)惠政策,包括三年內(nèi)自主定價(jià),可以說(shuō)藥品獨(dú)家生產(chǎn)是產(chǎn)品盈利的重要保證之一。
二:生產(chǎn)成本低,更新品種快,可以引導(dǎo)市場(chǎng),也可以緊跟市場(chǎng),市場(chǎng)需要什么我們生產(chǎn)什么,以天然基本農(nóng)作物為主要生產(chǎn)原料,有技術(shù)性強(qiáng)、保密性強(qiáng)而生產(chǎn)成本低的特點(diǎn),可以大規(guī)模生產(chǎn)又不影響生態(tài)環(huán)境。
三:生物發(fā)酵技術(shù)、工藝在我國(guó)也有幾十年歷史了,隨看生物發(fā)酵技術(shù)、工藝的成熟和多種電子技術(shù)、數(shù)字技術(shù)的配合,產(chǎn)品質(zhì)量的可控性更強(qiáng),在下游技術(shù)的配合下,產(chǎn)品制劑能提高生物利用度及釋放可控性,使產(chǎn)品制劑更先進(jìn)、更合理。
四:產(chǎn)品療效確切,成份清楚,容易解讀產(chǎn)品的藥理毒理,一般菌物發(fā)酵產(chǎn)品都沒(méi)有毒副作用,可以在發(fā)達(dá)國(guó)家合法銷售。根據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),今年1至10月份出口國(guó)外的各種發(fā)酵菌粉原料〔成品〕總額達(dá)到1.5億美元,包括人工培植的菌物出口,共計(jì)5億美元。應(yīng)該說(shuō)這是一個(gè)很大的市場(chǎng)。
五:和天然或半天然產(chǎn)品相比,生物發(fā)酵產(chǎn)品的重金屬含量和農(nóng)藥殘留量都符合國(guó)內(nèi)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。更重要是在相關(guān)技術(shù)配合下,發(fā)酵技術(shù)、工藝還有很大的提高空間,可以進(jìn)一步降低產(chǎn)品成本,搞高產(chǎn)品質(zhì)量。
六:投入小,見(jiàn)效快。一套年產(chǎn)100噸產(chǎn)量的發(fā)酵設(shè)備,價(jià)格在200萬(wàn)人民幣左右,要求占地面積20畝,廠房面積5000平方左右,人才成本在100萬(wàn)元左右,基礎(chǔ)投入在1000萬(wàn)左右,總投入在2000萬(wàn)左右,一般在兩年內(nèi)可以達(dá)到年銷售3000萬(wàn)元至5000萬(wàn)元。完全可以做到當(dāng)年投入、當(dāng)年投產(chǎn)、當(dāng)年見(jiàn)效。
七:依據(jù)保健食品在國(guó)外的發(fā)展歷史,結(jié)合中國(guó)保健食品市場(chǎng)的不斷成熟,大型企業(yè)都會(huì)在樹立品牌的基礎(chǔ)上,推出針對(duì)身體各系統(tǒng)、有相對(duì)針對(duì)性的產(chǎn)品,去適應(yīng)不同的消費(fèi)人群、各種保健需求。而我國(guó)目前能開發(fā)的菌物產(chǎn)品可以針對(duì)衛(wèi)生部規(guī)定的22個(gè)適應(yīng)癥,采用不同的菌種,分別開發(fā)系列產(chǎn)品,這樣可以充分體現(xiàn)行業(yè)的專業(yè)化水平,產(chǎn)品系列化從及劑型的多樣化,在成本低、產(chǎn)量大、療效顯著、沒(méi)有毒副作用、產(chǎn)品質(zhì)量可控、獨(dú)家生產(chǎn)這些優(yōu)勢(shì)下,完全可以在保健食品行業(yè)爭(zhēng)得自己的一份市場(chǎng)。
目前,可以開發(fā)的菌物品種有:
1:有抗腫瘤、抗輻射、抗突變效果的菌類產(chǎn)品:核盤菌、〔核盤多糖〕九州蟲草、姬松茸、白靈菇、靈芝多糖、大杯香菇、銅綠紅菇、日本美口菌、紅須腹菌。
2:抗貧血功能的菌類產(chǎn)品:炭角菌、雞樅菌、蛹蟲草。
3:改善記憶、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的菌類產(chǎn)品:虎乳靈芝、炭角菌
4:樟芝菌有非常好的解酒功效?!苍摦a(chǎn)品在臺(tái)灣、日本銷量不錯(cuò)〕
5:對(duì)消化系統(tǒng)有作用的菌物產(chǎn)品有:猴頭菌、灰包菇。
6:虎乳靈芝、對(duì)口菇是兩個(gè)開發(fā)前景非常好的產(chǎn)品。
7:江西蟲草、九州蟲草、古尼蟲草、中華頭孢霉等菌物對(duì)呼吸器官系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)有很好的作用。
8:提高免疫力、延緩衰老的菌類產(chǎn)品有:炭角菌、江西蟲草、古尼蟲草、靈芝、舞茸、灰樹花等。
一家臺(tái)灣的制藥企業(yè)董事長(zhǎng)在一次研討會(huì)上說(shuō):藥食兩用菌的研發(fā)、生產(chǎn)可以從保健食品入行,打下產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品基礎(chǔ),同時(shí)申報(bào)新藥。這個(gè)行業(yè)有較大的發(fā)展空間、較長(zhǎng)的發(fā)展周期和盈利機(jī)會(huì),參與這個(gè)行業(yè)的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)一定會(huì)有很好的市場(chǎng)回報(bào),我個(gè)人是很贊成他的意見(jiàn)。
目前,生物技術(shù)引發(fā)了新一輪的技術(shù)創(chuàng)新和投資潮。許多企業(yè)家和投資人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到生物技術(shù)的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化這些領(lǐng)域?qū)⒊蔀橥顿Y的熱點(diǎn)。在生物技術(shù)〔生物發(fā)酵〕這個(gè)行業(yè)里,創(chuàng)造一些新的明星企業(yè),將不再是夢(mèng)想。